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Pfizer demande l'approbation des États-Unis pour le booster Omicron pour les enfants


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Pfizer et BioNTech ont demandé aux autorités sanitaires américaines d'autoriser leur vaccin de rappel Covid ciblant Omicron pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ont annoncé lundi les sociétés .

Les entreprises ont envoyé une demande d'autorisation d'urgence pour une dose de 10 microgrammes à la Food and Drug Administration américaine.

Cette nouvelle génération de vaccins anti-Covid cible à la fois la souche originelle du coronavirus et les lignées BA.4 et BA.5, les sous-variantes d'Omicron qui sont à l'origine de plus de 90% des infections aux Etats-Unis.

Si la FDA autorise le vaccin, le vaccin aura encore besoin d'un autre feu vert des Centers for Disease Control and Prevention, la principale agence fédérale de santé du pays, avant que les premières injections puissent être administrées aux enfants.

Dans les prochains jours, Pfizer et BioNTech déposeront également une demande d'autorisation auprès de l' Agence européenne des médicaments, ont-ils déclaré.

Même si les enfants ont été moins touchés par le Covid-19 que les adultes, plusieurs centaines d'enfants âgés de 5 à 18 ans sont morts aux Etats-Unis depuis le début de la pandémie, selon les chiffres du CDC.

En septembre, le CDC a autorisé les versions spécifiques à Omicron du vaccin Pfizer-BioNTech pour les personnes de plus de 12 ans et du vaccin Moderna pour les personnes de plus de 18 ans, ouvrant la voie à une campagne de rappel.



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